发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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厄达替尼(Erdafitinib)是一种选择性FGFR抑制剂,用于治疗特定基因异常的尿路上皮癌患者。
厄达替尼适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),且需满足以下条件:
(1)、经FDA批准的检测方法确认存在FGFR3或FGFR2基因易感突变
(2)、在含铂化疗期间或之后出现疾病进展(包括新辅助/辅助铂类化疗后12个月内进展)
(1)、片剂:3mg(黄色圆形)、4mg(橙色圆形)、5mg(棕色圆形)
(2)、每种规格均标有剂量数字和"EF"标识
(1)、初始剂量:8mg(2片4mg)每日1次口服
(2)、剂量调整:治疗14-21天后若血磷<5.5mg/dL且耐受良好,可增至9mg(3片3mg)
(3)、服用方法:整片吞服,餐前餐后均可
(1)、根据血磷水平和不良反应分级调整剂量(最多降至4mg)
(2)、漏服后应尽快补服,呕吐后次日按原剂量服用
(1)、25%患者出现视网膜病变(CSR/RPED),中位发生时间50天
(2)、用药前及治疗期间需定期进行眼科检查(前4个月每月1次,之后每3个月1次)
(3)、出现视觉症状应立即停药并评估
(1)、76%患者出现高磷血症,中位发生时间20天
(2)、需限制磷摄入(600-800mg/天),血磷>7mg/dL时需使用磷酸盐结合剂
(1)、禁用:强CYP2C9/CYP3A4诱导剂(如利福平)
(2)、慎用:强CYP2C9/CYP3A4抑制剂(需监测不良反应)
(3)、避免联用:治疗初期避免使用影响血磷的药物
(1)、妊娠期:可致胎儿畸形,需有效避孕至停药后1个月
(2)、哺乳期:治疗期间及停药1个月内禁止哺乳
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018