发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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恩西地平是一种针对IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病的靶向治疗药物，由美国Celgene公司研发，2017年获FDA批准上市。本文将从说明书、作用与功效及用法用量、副作用与注意事项三个方面详细介绍恩西地平的相关信息。
恩西地平是一种口服靶向药物，主要用于治疗携带IDH2基因突变的特定类型白血病患者。以下从药物基本信息和剂型规格两方面展开说明。
恩西地平的主要成分为甲磺酸恩西地平，该药物由美国Celgene公司研发生产，规格有50mg和100mg两种片剂。50mg片剂为淡黄色椭圆形薄膜包衣片，标有"ENA"和"50"字样；100mg片剂为淡黄色胶囊状薄膜包衣片，标有"ENA"和"100"字样。
药物需在20-25°C环境下避光密封保存，允许温度波动范围为15-30°C。应保持包装完整，防止受潮或光照影响药效。药物有效期为24个月，冷冻或极端温度可能破坏其结构稳定性。
了解恩西地平的基本特性是合理用药的前提，其独特的治疗作用为特定患者群体带来了新的选择。
恩西地平通过精准靶向IDH2突变发挥治疗作用，其用药方案需要严格遵循专业指导。
恩西地平选择性抑制突变型IDH2酶，阻断异常代谢产物2-羟基戊二酸的生成，从而促进白血病细胞分化。这种靶向作用使其成为IDH2突变阳性患者的有效治疗选择。
标准剂量为每日100mg，整片吞服，可与食物同服或单独服用。应固定每日服药时间，漏服后应尽快补服。治疗至少持续6个月以评估疗效，若无疾病进展或不可耐受毒性可继续使用。出现不良反应时需及时调整剂量。
恩西地平的特异性作用使其成为精准医疗的代表，其使用过程中可能伴随多种不良反应。下文将详细分析用药风险与防范措施。
恩西地平的治疗效果需考量，合理应对不良反应是治疗的关键。
超过20%患者可能出现恶心、呕吐、腹泻等消化道症状，以及胆红素升高、食欲减退等反应。这些症状多为轻度至中度，可通过对症处理缓解。
分化综合征是最需警惕的并发症，表现为呼吸困难、发热、多器官功能障碍等，通常发生在用药5个月内。一旦出现相关症状，应立即开始皮质类固醇治疗，严重者需暂停用药。
育龄期患者需采取可靠避孕措施，因药物可能对胎儿造成损害。哺乳期妇女应暂停喂养。与多种药物存在相互作用，特别是CYP酶系相关药物，合并用药需谨慎评估。
恩西地平为特定基因突变患者提供了新的治疗选择，其合理使用需要医患双方充分了解药物特性与风险。严格遵循医嘱，定期监测，方能最大化治疗效益。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年12月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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