康奈非尼(Braftovi)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数：302  发布时间：2024-09-06 11:12:13

康奈非尼(Braftovi)是一款靶向治疗药物，由法国Pierre Fabre公司研发。该药主要用于治疗携带BRAF V600E基因突变，如黑色素细胞和非小细胞肺部疾病等。康奈非尼已在多个国家获得批准并上市，包括美国，用于特定类型疾病的治疗。但目前康奈非尼在中国尚未正式上市。

(一)剂型和规格

胶囊：75mg，硬明胶，米色瓶盖上有"A"字样，白色瓶身上有"LGX75毫克"字样。

(二)药品称呼

通用名称：Encorafenib

商品名称：BRAFTOVI

英文名称：Encorafenib

中文名称：康奈非尼

全部名称：康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、BRAFTOVI、Encorafenib

康奈非尼

(三)适应人群

BRAF V600基因突变的黑色素细胞患者以及BRAF V600E基因突变的结直肠疾病患者。

(四)禁忌症

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(五)副作用

1.新的原发性恶性疾病

靶向药物可能刺激其他未受影响的细胞发生突变，导致新的恶性细胞形成。

2.BRAF野生型

没有BRAF V600E突变的细胞，康奈非尼可能不会抑制细胞生长，但可能会促进其发展。

3.心肌病

影响心脏肌肉，可能导致心脏功能下降。

4.肝毒性

对肝脏造成损害，表现为肝功能异常。

5.出血

可能增加出血的风险。

6.葡萄膜炎

眼内炎症，可能影响视力。

7.QT延长

心电图上的QT间期延长，可能增加心脏骤停的风险。

8.胚胎-胚儿毒性

孕妇使用可能对胎儿造成损害。

9.与康奈非尼单一药剂相关的风险

单独使用时可能出现的特定副作用。

10.联合用药相关风险

与其他药物联合使用时可能增加的副作用风险。

(六)特殊人群用药

1、妊娠期

康奈非尼

2、哺乳期

目前还没有关于哺乳期间人乳中是否存在康奈非尼或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议女性在治疗期间和最后一剂后2周内不要母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

女性患者在治疗前验证妊娠状态，并在治疗期间和末次给药后2周内使用有效避孕方法。建议使用非激素避孕方法，康奈非尼可能会使激素避孕药无效。

高剂量下可能影响雄性动物的生育力，但对男性患者的具体影响尚不确定。

4、儿童用药

目前尚未确定康奈非尼在儿科患者中的治疗效果。

5、老年用药

在多个临床试验中，老年患者（特别是65岁及以上）接受康奈非尼联合其他药物治疗时，与年轻患者相比，未观察到总体上的治疗效果差异。

老年患者的剂量通常不需要调整，但应密切监测老年患者的用药反应和耐受性。

6、肾功能损害

轻度至中度损害患者不建议调整剂量。严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定，需谨慎评估患者的肾功能和药物代谢能力。

7、肝功能损害

对于轻度肝脏损害（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整科非尼（BRAFTOVI，Encorafenib）的剂量。中度（Child-Pugh B级）或重度（Child-Pugh C级）肝损害患者的推荐剂量尚未确定。

(七)药物过量

康奈非尼是一种激酶抑制剂，与血浆蛋白的结合率高达86%。大部分药物分子都与血浆中的蛋白质紧密结合，而非以游离状态存在，血液透析可能无法有效清除体内的药物。想了解更多关于康奈非尼的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

康奈非尼应储存在20°C至25°C的室温下。过高或过低的温度都可能影响药物的治疗效果。

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