ORR达71%！再生元BCMA/CD3双抗获FDA优先审评！

再生元宣布，他们的BCMA/CD3双特异性抗体linvoseltamab已获得FDA优先审评资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。根据LINKER-MM1试验数据，该药在部分患者中显示出71%的客观缓解率，其中46%达到完全缓解或更佳。

除此之外，强生的Tecvayli和辉瑞的elranatamab也已获得FDA批准，成为全球首批上市的BCMA/CD3双特异性抗体。此外，辉瑞还在中国递交了elranatamab的上市申请，并获得了CDE的优先审评资格。

多发性骨髓瘤治疗市场的竞争日益激烈，各种治疗手段齐头并进，其中CAR-T在疗效方面表现优异，但价格较高。当前，该领域的竞争态势备受关注，各公司纷纷推出创新药物以争夺市场份额。

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