吸一吸缓解抑郁！药效持续一个月，强生递交监管申请

近日，强生公司宣布，已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一项补充新药申请（sNDA），旨在将Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂作为单一疗法，用于难治性抑郁症（TRD）成人患者的治疗。该申请基于TRD4005临床4期研究的显著成果，研究显示Spravato单药治疗能在约24小时内显著改善患者的抑郁症状，且这一疗效至少维持4周之久。

面对全球约2.8亿抑郁症患者，尤其是近三分之二患者对传统疗法反应不佳、进展为难治性抑郁症的严峻现状，Spravato的潜在突破显得尤为重要。此前，Spravato已获批与口服抗抑郁药联合使用，治疗TRD及伴有急性自杀意念的患者，并展现出良好的疗效与安全性记录。

TRD4005研究作为一项大规模、多中心、随机双盲的安慰剂对照试验，进一步证实了Spravato作为独立治疗手段的潜力，其疗效快速且持久，未发现新的安全性问题。加之先前Escape-TRD临床3b期试验中Spravato在8周内使患者达到缓解几率高于活性对照组的显著成果，为该药物在TRD治疗领域的广泛应用提供了坚实的数据支持。

Spravato鼻喷剂通过其独特的NMDA受体拮抗机制，可能促进抑郁症患者大脑神经连接的修复，为饱受难治性抑郁症困扰的患者带来新的希望。

部分临床招募信息更新频繁，请以实际为准。本文内容仅供参考，如果您想了解具体信息，请咨询医学顾问。