结直肠*治疗新曙光：创新药物临床试验招募进行时

结直肠*是结肠或直肠黏膜上皮的恶性**，全球第三大常见**，高危因素包括遗传、饮食、疾病及生活方式。结直肠*早期症状隐匿，典型表现包括排便习惯改变、腹部隐痛及全身症状。治疗以手术为主，辅以化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗。术后需定期复查，警惕复发。

以下是正在进行的结直肠*的临床试验项目：

项目一

项目名称

注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠*的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究

药物简介

注射用SHR-A1811属于抗体药物偶联物(ADC)，以HER2为靶点，通过曲妥珠单抗与**细胞表面HER2结合，内吞后释放拓扑异构酶I抑制剂SHR9265，诱导**细胞凋亡，该药物已在全球多国开展临床试验。

适应症

结直肠*

简要入排

①18岁-75岁，男女均可。

②经奥沙利铂、氟尿嘧啶类(如：5-FU、卡培他滨等)、伊立替康治疗失败(dMMR/MSI-H受试者还需抗PD-1/PD-L1抗体治疗失败)。

项目二

项目名称

HX008注射液对比化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠*的III期临床研究试验

药物简介

HX008注射液(普特利单抗注射液)属于重组人源化抗PD-1单克隆抗体，已在国内获批上市。它通过阻断PD-1与其配体的结合，激活免疫应答消灭**细胞，尤其适用于既往治疗失败的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤患者，如晚期结直肠*等。

适应症

MSI-H/dMMR转移性结直肠*

简要入排

①年龄≥18周岁，性别不限。

②针对转移性结直肠*，未进行系统性的抗**治疗。

③不可手术的晚期转移性肠*初治患者，提供切片可以盲测MSI-H或dMMR。

项目三

项目名称

评估SSGJ-707一线治疗转移性结直肠*的II期临床研究

药物简介

SSGJ-707是由中国三生制药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，通过同时阻断PD-1和VEGF两个靶点，实现**免疫激活+抗血管生成的双重抗**机制。核心适应症覆盖晚期非小细胞肺*、转移性结直肠*及妇科**。

适应症

转移性结直肠*

简要入排

①年龄≥18周岁，性别不限。

②既往未接受过系统性抗**治疗的转移性结直肠*受试者。

③排除：存在免疫缺陷病史。

临床科普

签完知情同意书一定可以入组吗?

签署临床试验知情同意书是参与试验的必要前提，但并非入组的最终保障。知情同意书的核心作用是保证受试者充分理解试验内容，自愿参与。入组需通过层层筛选，包括初筛、实验室检测、影像学评估等，任何环节不符合标准均可能被淘汰。

若未成功入组，受试者仍可通过筛选过程中的详细检查获得专业诊疗建议，为后续治疗提供参考。此外，可关注其他匹配的临床试验机会，或通过国家平台、医院公告等渠道持续了解新项目，探索更多治疗可能性。

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