发布时间:2025-10-24 文章编辑:药队长 推荐人数:
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「肝癌」注射用LB1410在晚期恶性肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究
CTR20220704
晚期恶性肿瘤
I期
注射用LB1410
晚期恶性肿瘤
1、签署知情同意书时,年龄18周岁及以上(包含18周岁),性别不限;
2、(仅适用于研究剂量递增阶段)组织学或细胞学证实为晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗;
3、(仅适用于安全性扩展阶段): 既往接受过抗 PD1/抗 PD-L1 抗体和铂类药物化疗失败的组织学确诊的晚期或转移性 NSCLC 患者,抗 PD1/抗 PD-L1 抗体继发耐药; 至少经过 2 线标准治疗失败的晚期非微卫星不稳定的结直肠癌患者,未经抗 PD1/抗 PD-L1抗体治疗; 经过抗 PD-1/PD-L1 抗体治疗失败的复发或转移的 MSI-H 或 dMMR 晚期实体瘤; 至少经过 2 线标准治疗失败的晚期其他实体瘤或淋巴瘤患者,其中至少一个既往治疗线包含抗 PD-1/PD-L1 抗体,且抗 PD-1/PD-L1 抗体继发耐药(优先入选食管鳞癌、黑色素瘤、肾癌、肝癌、头颈鳞癌、尿道上皮癌、子宫内膜癌、宫颈癌、肛门癌、经典霍奇金淋巴瘤。
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