【招募中】BST02注射液治疗晚期肝癌的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究

发布时间：2025-10-24     文章编辑：药队长     推荐人数：

【项目名称】

BST02注射液治疗晚期肝癌的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究

【登记号】

CTR20241350

【招募疾病】

晚期肝癌

【试验分期】

I期

【项目用药】

BST02注射液

【适应症】

晚期肝癌

【限制条件】

1、年龄为18-75岁（含临界值）；

2、组织学、细胞学或者临床确诊的晚期肝癌患者（包括肝细胞癌和肝内胆管癌）。对临床确诊受试者，需将TIL采样手术的肿瘤标本在研究中心病理科进行病理诊断。肝细胞癌按照巴塞罗那肝癌分级标准（Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC）分期为C期或不适于接受局部治疗/局部治疗进展的B期；肝内胆管癌根据AJCC 2017年第8版TNM分期诊断为不可切除、复发或转移性IV期；

3、经指南推荐至少一线系统治疗（阿替利珠单抗+贝伐单抗、信迪利单抗+贝伐单抗类似物；多纳非尼、仑伐替尼、索拉非尼；FOLFOX4；吉西他滨联合顺铂等）后无效或失败，包括疾病进展或无法耐受，且无有效治疗手段患者；

4、存在28天内未接受过放射治疗或其他局部治疗的，可取样的肝上肿瘤病灶，用于制备BST02细胞。

更多请咨询专业人士。

【报名资料】

出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证

【试验中心】

广东省。

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