FDA 宣布新政策，限制咨询委员会成员的利益冲突以增强公众信任

发布时间：2025-09-26     文章编辑：药队长     推荐人数：

美国食品药品监督管理局(FDA)代理局长 Janet Woodcock 博士宣布了一项新政策，旨在进一步规范 FDA 咨询委员会成员的参与资格，以减少潜在的利益冲突，确保决策过程的独立性和公正性。

根据新规定，任何专家如果在过去一年中，个人或其直系亲属从与咨询委员会审查产品直接相关的公司获得超过 50,000 美元的收入，将 不得担任临时投票成员。这一限制旨在防止经济利益影响委员会的科学判断，从而维护 FDA 决策的公信力。

不过，该政策也设定了例外情况。如果某位专家拥有 不可替代的专业知识，且其参与对委员会的科学讨论至关重要，FDA 仍可酌情允许其加入，但需公开披露相关利益关系。此外，新规仅适用于投票成员，非投票成员(如特邀专家或行业代表)不受此限制。

Woodcock 博士强调，这一调整是为了在 专业知识需求 和 利益冲突风险之间取得平衡，同时确保咨询委员会的高效运作。FDA 希望新政策能增强公众对监管决策的信任，并确保委员会的建议基于科学证据而非外部影响。

该政策 立即生效，适用于未来所有的 FDA 咨询委员会会议。这一举措反映了 FDA 持续致力于提高透明度和独立性，以更好地履行其保护公众健康的使命。