FDA批准卡博替尼(Cabozantinib)用于成人和12岁以上儿童患者的晚期胰腺及肺外神经内分泌肿瘤治疗

发布时间：2025-09-26     文章编辑：药队长     推荐人数：

欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官网发布消息称，美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准卡博替尼(Cabozantinib)用于治疗12岁及以上儿童和成人患者的晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)以及肺外神经内分泌肿瘤(epNET)。这一决定标志着卡博替尼成为首个获批用于青少年患者的靶向治疗药物，为这一难治性肿瘤群体提供了新的治疗选择。

卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。该药物此前已在多个国家和地区获批用于治疗甲状腺髓样癌、肾细胞癌和肝细胞癌等实体瘤，此次适应症的扩展进一步巩固了其在肿瘤治疗领域的重要地位。

此次获批基于一项关键性临床试验的积极结果，该试验评估了卡博替尼在晚期pNET和epNET患者中的疗效和安全性。FDA的批准为那些疾病进展或无法耐受现有治疗的成人和青少年患者提供了新的希望。

神经内分泌肿瘤(NETs)是一类较为罕见的肿瘤，可发生在全身多个器官，其中胰腺和肺外部位(如胃肠道)较为常见。由于这类肿瘤生长缓慢且症状隐匿，许多患者在确诊时已处于晚期，治疗选择有限。卡博替尼的获批为这部分患者带来了重要的治疗进展。

ESMO在报道中指出，这一批准不仅扩大了卡博替尼的适用人群，也为临床医生提供了更多个体化治疗的可能性。未来，进一步的研究将探索该药物在更广泛神经内分泌肿瘤患者中的应用潜力。

此次FDA的批准标志着神经内分泌肿瘤治疗领域的重要进展，为成人和符合条件的青少年患者提供了新的治疗方向，有望改善他们的临床预后和生活质量。