发布时间:2025-12-03 文章编辑:药队长 推荐人数:
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普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对RET基因融合或突变阳性的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。
普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及需系统治疗且对放射性碘耐药的RET融合阳性甲状腺癌患者(12岁及以上)。
(1)、成人及12岁以上患者:每日一次口服400mg,空腹服用(服药前至少2小时及服药后至少1小时禁食)。
(2)、漏服处理:若当日漏服,可尽快补服;次日仍按原计划服药。服药后呕吐无需补服。
(3)、剂型:100mg胶囊,需整粒吞服。
根据不良反应严重程度调整剂量(如ILD、高血压、肝毒性等),首次减至300mg/日,第二次减至200mg/日,第三次减至100mg/日。
(1)、间质性肺病(ILD):12%患者可能出现,需监测呼吸症状,出现时需暂停或永久停药。
(2)、高血压:治疗前需控制血压,治疗期间定期监测,38%患者出现高血压(18%为3级)。
(3)、肝毒性:治疗前及治疗初期需定期监测肝功能,49%患者出现AST升高。
(4)、出血风险:4.1%患者发生≥3级出血,严重出血需永久停药。
(1)、CYP3A/P-gp抑制剂:需避免联用,必要时减量(如伊曲康唑需减至300mg/日)。
(2)、CYP3A诱导剂:避免联用,否则需增量(如利福平需增至600-800mg/日)。
(1)、孕妇:可能致畸,需避孕至停药后2周。
(2)、哺乳期:停药后1周内避免哺乳。
(3)、儿童:需监测生长板异常,12岁以上可用。
(1)、饮食:避免服药前后2小时内进食,高脂食物可能增加药物暴露量(Cmax和AUC均翻倍)。
(2)、活动:避免剧烈运动以防出血风险,尤其血小板减少者。
(3)、监测:定期检查血压、肝功能及电解质(如血钙、血钾)。
(1)、保持积极心态,加入患者社群获取支持。
(2)、与医生保持沟通,及时反馈不良反应(如疲劳、水肿等常见症状)。
(1)、定期复查影像学评估疗效,NSCLC患者中63%客观缓解率,中位缓解期38.8个月。
(2)、甲状腺癌患者89%缓解率,但需警惕肿瘤溶解综合征。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721