药队长 阅读指数：6 发布时间：2025-06-03 11:00:33
索米妥昔单抗(Elahere)是一种靶向FRα的抗体偶联药物(ADC)，为铂类耐药的卵巢*、输卵管*及腹膜*患者提供创新治疗选择。本文将详细介绍该药物在中国的可及性、不良反应管理方案及关键储存规范，帮助患者科学使用这一前沿疗法。
许多晚期卵巢*患者关注索米妥昔单抗在国内的可及性，以下是当前最新进展。
索米妥昔单抗已获得中国药品监管部门批准正式上市，国内医院可提供该药品。但该药尚未纳入国家医保药品目录，患者需全额自费购买。目前国内市场暂无仿制药流通。
美国ImmunoGen生产的原研药规格为100mg(20mL)/瓶/盒，每盒价格约12466美元。用药需严格遵循处方要求，基于患者调整理想体重(AIBW)计算剂量，每3周静脉输注一次。
了解药品可及性后，掌握不良反应管理策略对治疗顺利进行很重要。
索米妥昔单抗治疗需配合系统性的不良反应管理方案，以下是核心应对措施。
超过20%患者会出现视力模糊或眼痛。每次输注前必须使用糖皮质激素滴眼液(输注前1天开始，每眼每日6次)，配合润滑滴眼液每日至少4次。治疗期间定期接受裂隙灯检查，出现角膜损伤需立即暂停给药。
疲劳、恶心等全身症状常见。每次输注前30分钟需预服地塞米松10mg、抗组胺药及止吐药。周围神经病变患者需定期评估感觉功能，≥2级需减量。腹泻腹痛时及时补充电解质，保持水分平衡。
出现呼吸急促等肺炎症状需立即暂停给药，≥3级需永久停药。角膜穿孔或前房积脓等严重眼部毒性要求永久终止治疗。治疗期间育龄女性必须采取避孕措施，防范胚胎-胎儿毒性风险。
正确的药品储存是保证治疗效果的基础，以下是具体操作规范。
索米妥昔单抗对储存条件有严格要求，需分阶段规范管理。
原包装药品必须在2°C-8°C冷藏环境避光保存，严格禁止冷冻或剧烈震荡。药品有效期为24个月，过期必须废弃。储存时保持包装完整，远离冷冻室和热源。
仅能用5%葡萄糖注射液稀释至1-2mg/mL浓度，禁止使用生理盐水。稀释完成溶液在室温环境保存不超过8小时(含输注时间)；若需冷藏，保存不超过12小时且输注前需复温至室温。禁止二次冷冻或光照暴露。
治疗期间定期进行眼科检查，出现视力变化立即就医。育龄期患者需持续避孕至末次给药后7个月，哺乳期应暂停母乳喂养。输注时严格遵循梯度速率(1mg/min起始)，配合预用药方案可显著提升治疗耐受性。
鲁公网安备37010402441285号
