发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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索米妥昔单抗注射液（商品名Elahere）是针对FRα靶点的抗体偶联药物(ADC)，专门用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。本文将详细解答该药在国内的可及性、副作用管理及特殊人群用药要点。
许多晚期卵巢癌患者关注这款创新药物的可及性，以下是当前市场情况。
索米妥昔单抗注射液已在中国正式上市，患者可通过正规医院肿瘤科获取。该药尚未纳入国家医保目录，需全额自费购买。目前国内市场没有仿制药流通，仅提供原研产品。
原研药由美国ImmunoGen生产，规格为100mg(20mL)/瓶/盒，每盒价格约12466美元。患者需凭医生处方在医院肿瘤科或指定药房购买。用药前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤FRα表达阳性。
了解购买途径后，掌握药物副作用管理同样关键。
索米妥昔单抗需严格监控不良反应，以下是分级管理要点。
超过20%患者出现视力模糊、干眼或畏光。每次输注前需进行眼科检查，使用激素滴眼液预防炎症。发生角膜病变时根据损伤程度暂停或减量，出现角膜穿孔必须永久停药。
肺炎可能危及生命，出现呼吸症状需立即影像学检查。2级肺炎暂停给药，3级永久停药。葡萄膜炎若进展至前房积脓同样要求永久停药。治疗期间需定期进行肺功能监测。
周围神经病变表现为感觉异常或运动障碍，2级需减量至5mg/kg，3级永久停药。实验室指标异常如AST/ALT升高需加强监测。疲劳、恶心等全身症状可对症处理，不影响继续治疗。
特殊人群用药有严格限制，以下群体需特别注意。
不同生理状态患者需采取差异化用药策略。
孕妇禁用索米妥昔单抗，药物成分DM4具有基因毒性可能致胎儿畸形。育龄女性治疗期间至末次给药后7个月必须采取高效避孕措施。哺乳期女性需暂停母乳喂养至少1个月。
中重度肝功能损害患者禁用，轻度损伤无需调整剂量。重度肾功能损害或透析患者缺乏用药数据，建议避免使用。65岁以上老年患者虽不良反应发生率略高，仍可按标准剂量给药。
药物需原包装冷藏(2°C-8°C)避光保存，禁止冷冻。配制后溶液室温放置不超过8小时。治疗期间持续使用润滑滴眼液，与激素眼药间隔10分钟以上。出现视觉变化或呼吸困难立即联系主治医师，严格遵循剂量调整方案才能获得最佳疗效。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年3月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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