发布时间：2025-11-21 文章编辑：药队长 推荐人数：
问题未解决？真人1对1答疑
图卡替尼(Tucatinib)作为HER2阳性乳腺癌靶向治疗的重要药物，其适应症、禁忌及特殊人群用药需严格遵循规范。
(1)图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨，适用于既往接受过至少一种抗HER2方案治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者(包括脑转移患者)。
(2)该方案需在患者出现疾病进展或不可接受的毒性时终止使用。
(1)疾病阶段：不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。
(2)既往治疗：需在转移性阶段接受过抗HER2基础治疗方案。
(3)分子检测要求：需通过FDA批准的检测方法确认HER2阳性(IHC3+或ISH阳性)。
暂无明确禁忌症，但需重点关注以下相互作用：
(1)强CYP3A诱导剂/中效CYP2C8诱导剂：避免联用，可能显著降低图卡替尼血药浓度影响疗效。
(2)强CYP2C8抑制剂：如吉非贝齐，需避免合用;若无法避免则需将图卡替尼剂量降至100mg每日两次。
(1)食物影响：研究显示高脂饮食(含58%脂肪)可使图卡替尼血药浓度曲线下面积(AUC)增加1.5倍，但此变化被认为无临床意义。
(2)建议保持饮食规律，避免突发性高脂饮食干扰药代动力学稳定性。
(1)轻度/中度(Child-PughA/B)：无需调整剂量。
(2)重度(Child-PughC)：需减量至200mg每日两次。治疗期间需每3周监测ALT、AST和胆红素水平。
(1)轻度/中度(CLcr30-89mL/min)：无需调整图卡替尼剂量。
(2)重要提示：因卡培他滨禁用于重度肾功能不全者(CLcr<30mL/min)，故联合方案不推荐用于此类患者。
临床研究显示≥65岁患者严重不良事件发生率达34%(主要为腹泻、呕吐、恶心)，需加强监测并及时调整剂量。
(1)具有胚胎-胎儿毒性，育龄女性用药期间及末次给药后至少1周需采取有效避孕措施。
(2)治疗期间及停药后1周内应停止哺乳。
目前尚未确立该药物在儿童患者中的安全性和有效性。
免责声明：本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料：FDA说明书，FDA更新于2023年1月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411
鲁公网安备37010402441285号
