药队长 阅读指数：103 发布时间：2025-03-18 14:26:39
塔拉妥单抗（Tarlatamab-dlle），也被称为Imdelltra，是一种由美国安进公司（Amgen）研发的双特异性抗体药物，主要用于治疗广泛期小细胞肺病（ES-SCLC）。该药物通过靶向DLL3和CD3，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。尽管塔拉妥单抗在国际上已获得FDA批准，但其在国内的上市情况仍是许多患者关注的焦点。
以下是关于塔拉妥单抗国内上市与价格信息，仅供参考：
塔拉妥单抗于2024年5月获得美国FDA批准，用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺病。该药物尚未在中国获得批准上市，国内患者无法通过医院或药店购买。患者如需使用该药物，可能需通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取，但需注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。
塔拉妥单抗的价格较高，1mg规格的价格约为6107美元一盒，10mg规格的价格约为28151美元一盒。以上价格仅供参考，具体价格请以实际购买价格为准。
了解塔拉妥单抗的上市和价格信息后，患者还需关注其特殊人群的用药情况，以便保治疗效果最大化。
塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需要特别注意，尤其是肾功能损害和肝功能损害患者。了解这些特殊人群的用药情况有助于患者更好地管理自己的健康状况：
对于轻度至中度肾功能损害患者，塔拉妥单抗无需调整剂量。对于重度肾功能损害（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病患者，目前尚无足够的数据支持。这类患者在使用塔拉妥单抗时，应在医生指导下谨慎用药，并密切监测肾功能。
轻度至中度肝功能损害患者在使用塔拉妥单抗时无需调整剂量。对于中重度肝功能损害（总胆红素>1.5×ULN）患者，目前尚无足够的数据支持。这类患者在使用塔拉妥单抗时，应在医生指导下谨慎用药，并密切监测肝功能。
了解塔拉妥单抗在特殊人群中的用药情况后，患者还需关注其药代动力学特性，以更好地理解药物的作用机制。
塔拉妥单抗的药代动力学特性对于理解其作用机制和用药方案具有重要意义。了解药物的吸收、分布、代谢和清除过程，有助于患者更好地掌握药物的使用：
塔拉妥单抗在体内的稳态分布容积为8.6 L，呈剂量比例药代动力学。这意味着药物的分布范围较广，能够有效地到达靶细胞。药物的吸收和分布过程较为稳定，能够保证其在体内的有效浓度。
塔拉妥单抗主要通过蛋白水解代谢，终末半衰期为11.2天，清除率为0.65 L/天。这意味着药物在体内的代谢和清除过程较为缓慢，能够维持较长时间的药效。患者在用药时需注意药物的代谢特性，避免药物积累引发不良反应。
塔拉妥单抗作为一种创新药物，虽然在治疗广泛期小细胞肺病方面表现出显著的疗效，但其在国内的上市情况和特殊人群的用药情况需要患者在使用时保持警惕。患者应谨遵医嘱，正确用药，并注意妥善保存药物，以便治疗效果最大化。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年5月16日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344
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