药队长 阅读指数：3 发布时间：2025-06-24 11:41:01
塔拉妥单抗(Tarlatamab-dlle)，商品名Imdelltra®，是由美国安进公司研发的创新性双特异性抗体药物。它靶向DLL3和CD3，能够引导患者自身的T细胞精准识别并杀伤表达DLL3的**细胞，为接受过含铂化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺*成人患者带来了新的治疗希望。该药物通过加速批准程序在美国上市，标志着肺*治疗领域的重要进展。
了解塔拉妥单抗的获取途径对患者至关重要。
塔拉妥单抗(Imdelltra®)目前仅在美国等特定国家或地区获批上市。在美国，该药物由安进公司供应，需要通过专业**科医生处方，在具备相应资质和处理严重不良反应（如细胞因子释放综合征）条件的医疗机构进行购买和使用。其国际市场价格较高，1mg规格约为6102美元，10mg规格约为28129美元。
塔拉妥单抗尚未获得中国国家药品监督管理局的批准上市。国内正规医院、药房及官方进口渠道均无法提供该药物。它未被纳入中国医保目录，国内市场上也没有仿制药流通。患者目前无法通过合法正规途径在中国境内购买到塔拉妥单抗。
获取药物信息后，了解其使用中的关键注意事项同样重要。
使用塔拉妥单抗需要严格遵循医疗规范并警惕潜在风险。
细胞因子释放综合征是该药物最常见且可能严重的副作用，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧等。为降低风险，必须采用逐步递增剂量方案（起始1mg，一周后增至10mg），并在周期1的第1天和第8天输注前后使用规定的地塞米松预处理及生理盐水水化。输注需在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行，患者输注后需在医疗机构持续监测22-24小时，并在随后48小时内保持在距医疗机构1小时车程范围内。出现CRS症状需立即处理，根据严重程度分级采取暂停给药、支持治疗、使用托珠单抗或激素，严重时需永久停药。
神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征，是另一项严重风险。症状可能包括意识模糊、嗜睡、定向障碍、震颤等，可与CRS同时或单独发生。出现神经症状需立即评估。建议患者在症状未缓解前避免驾驶或操作机械。根据神经毒性的严重程度分级，需暂停给药、给予支持治疗、使用地塞米松，严重或反复发作时需永久停药。
治疗前及每次给药前必须监测全血细胞计数（警惕中性粒细胞减少、血小板减少、贫血）、肝功能和胆红素水平（警惕肝毒性）。警惕严重感染（如肺炎）和过敏反应的发生。治疗期间及停药后2个月内，育龄期女性和男性患者需采取有效避孕措施。哺乳期妇女禁止哺乳。
特殊人群用药有特定的考量因素。
不同人群使用塔拉妥单抗需区别对待。
塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间及末次给药后2个月内必须采取有效的避孕措施。孕妇仅在潜在获益大于胎儿风险时才可考虑使用。哺乳期妇女禁止哺乳，末次给药后2个月可考虑恢复哺乳。
老年患者无需调整剂量，但临床经验相对有限。轻度至中度肾功能损害患者通常无需调整剂量，重度肾功能损害或终末期肾病患者数据不足。轻度肝功能损害患者也无需调整剂量，中重度肝功能损害患者的使用数据不足，需谨慎。
塔拉妥单抗必须在有资质的医疗专业人员监督下，于具备处理严重不良反应条件的医疗机构内静脉输注。严格遵循逐步递增剂量方案和预处理要求至关重要。治疗全程需密切监测CRS、神经毒性、血细胞计数、肝功能及感染迹象。请严格遵从医嘱，按时进行各项检查。育龄期患者务必做好避孕措施。将药品置于2-8℃冷藏环境保存，注意复溶和稀释后的使用时限。
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