发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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塔拉妥单抗(Tarlatamab)是由美国安进公司研发的创新性双特异性抗体药物,商品名Imdelltra®。作为全球首个靶向DLL3/CD3的生物制剂,它通过激活T细胞精准杀灭癌细胞,为含铂化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者带来新希望。该药物采用独特的冻干粉注射剂型,需专业医疗人员操作。目前尚未在中国上市,美国原研药价格较高,1mg规格约6102美元,10mg规格约28129美元。
了解塔拉妥单抗的治疗费用对患者决策至关重要。
根据美国安进公司官方定价,塔拉妥单抗有两种规格:1mg装售价约6102美元,10mg装售价约28129美元。实际费用受剂量方案影响,每位患者需根据体重和治疗周期计算总费用。一个标准治疗周期可能涉及多次输注,累计费用可能超过数万美元。
塔拉妥单抗尚未获得中国国家药品监督管理局批准上市,国内正规医疗机构和药房均未销售。未纳入医保目录,患者无法通过医保报销。目前国内无合法购买渠道,海外购买存在法律风险和药品质量隐患。
明确费用后,正确的用药方式同样需要重点关注。
塔拉妥单抗需严格遵循专业医疗人员的指导使用。
为降低细胞因子释放综合征风险,采用逐步递增剂量:首次输注1mg,一周后增至10mg。完成递增后,维持每两周10mg的剂量,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。每次静脉输注持续1小时,周期1需在医疗监护下进行22-24小时。
周期1治疗需配合预处理药物:输注前1小时静脉注射8mg地塞米松;输注结束后立即进行4-5小时的1升生理盐水输注。这些措施能显著降低细胞因子释放综合征发生风险。
出现不良反应需及时调整:1级细胞因子释放综合征暂停给药至症状缓解;2级以上需住院监测;3-4级可能永久停药。神经毒性管理同样严格,2级以上需暂停治疗并使用地塞米松。每次给药前必须检测全血细胞计数和肝功能。
掌握正确用法后,获取途径是患者最关心的问题。

目前获取塔拉妥单抗存在特定渠道限制。
患者可赴已批准国家(如美国)通过处方购买。需持当地医疗机构开具的处方在授权药房购买。购买过程需提供完整医疗记录证明符合适应症:含铂化疗后进展的广泛期小细胞肺癌。
中国患者可通过参加临床试验获取。国内多家肿瘤专科医院正在开展相关研究,符合入组标准的患者可免费接受治疗。另一种途径是申请特殊药品进口,需经医院伦理委员会批准和国家药监局特批,流程复杂且耗时长。
使用塔拉妥单抗期间,请务必在具备急救条件的医疗机构接受输注。周期1治疗后的48小时内需有陪护人员陪同,治疗期间可能出现发热、疲劳、味觉异常等反应,需及时与医疗团队沟通。育龄期女性治疗期间及停药后2个月内必须采取避孕措施。药物需原包装2-8℃冷藏保存,复溶后4小时内必须使用。请严格遵循医嘱,定期复查血常规和肝功能。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344