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IMIPRIDON-201(原ONC201)

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IMIPRIDON-201(原ONC201)简介

IMIPRIDON-201原名ONC201,由德国BURG-PHARMACY公司研发生产。 美国药监局(FDA)已授予IMIPRIDON-201多项资格认定,包括治疗成人复发性H3K27M突变型高级别胶质瘤的快速通道资格、治疗H3K27M突变型胶质瘤的罕见儿科疾病资格,以及治疗胶质母细胞瘤和恶性胶质瘤的孤儿药资格。 目前IMIPRIDON-201尚未在中国上市。对于想要了解此药物的患者,可以关注国内相关政策动态,以便及时了解该药物在中国的上市情况。

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说明书概括

IMIPRIDON-201是一款口服小分子多巴胺受体D2(DRD2)拮抗剂和酪蛋白溶解蛋白酶(ClpP)激动剂,主要用于治疗携带H3 K27M突变的患者,使患者的平均总生存期显著提高。

(一) 主要成分

IMIPRIDON-201

(二) 适应人群

存在H3 K27M突变型弥漫性桥脑中线相关疾病的儿童和成年人。

(三) 规格

IMIPRIDON-201为胶囊剂,规格为170mg*16粒。

(四) 特殊人群用药

目前尚不明确,对于孕妇、儿童、老年人等特殊群体,建议在医生的指导下谨慎使用IMIPRIDON-201。

(五) 药物过量

目前尚不明确。

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

建议日常将IMIPRIDON-201放置在2℃-8℃的冷藏环境中。

(八) 药代动力学

首次用药后测定了药代动力学: T 1/2, 8.4 h; T max, 2.1 h; C max, 2.3 µg/mL; AUC0-tlast, 16.4 hµg/mL。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:

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