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IMIPRIDON-201治疗效果

IMIPRIDON-201经过多项临床试验验证,展现了良好的治疗效果,特别是在治疗H3K27M突变的脑胶质瘤患者中。这些试验旨在评估IMIPRIDON-201的效果以及耐受性。

试验设计

这项开放标签研究治疗了10名在剂量递增期间患有组织学证实的晚期实体瘤患者。

试验过程

患者每3周口服一次IMIPRIDON-201,定义为一个周期,剂量为125-625mg,使用加速滴定设计。另外18名患者在扩展阶段接受了RP2D治疗,以收集额外的安全性、药代动力学和药效学信息。

试验结论

IMIPRIDON-201是一种选择性的DRD2拮抗剂,耐受性良好,达到微摩尔血浆浓度,并且每3周口服 625mg时对晚期CA患者具有生物活性。

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参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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