Isturisa(osilodrostat)用法用量

Isturisa，即Osilodrostat，是一种用于治疗库欣综合征的口服药物，为那些因无法进行垂体手术或手术未能治愈的患者提供了新的治疗途径。患者和患者家属需要明确了解药物的具体用药事项。

剂量和用法

1.Isturisa启动前的实验室测试

开始 Isturisa前纠正低钾血症和低镁血症。获取基线心电图。治疗开始后一周内，以及之后根据临床指征，重复进行心电图检查。

2.推荐剂量、滴定和监控

开始剂量为2mg口服，每天两次，可随餐或不随餐服用。

根据患者皮质醇变化率、个体耐受性以及库欣病体征和症状的改善情况，每日两次，每次1至2mg，频率不超过每2周一次。如果患者耐受每天两次108的Isturisa剂量，并且持续出现高于正常上限的24小时尿游离皮质醇(UFC)水平升高，剂量可进一步滴定，每2周每天两次，每次5mg。每1-2周监测至少两次 24小时无尿皮质醇收集的皮质醇水平，直到维持足够的临床反应。

Isturisa的维持剂量是个体化的，并根据皮质醇水平和患者的体征和症状通过滴定来确定在临床试验中，维持剂量在2mg和7mg之间变化，每天两次。Isturisa的最大推荐维持剂量为30 mg，每天两次。一旦达到维持剂量，至少每1-2个月或根据指示监测皮质醇水平。

3.剂量中断和修改

减少或暂时停止排尿如果尿游离皮质醇水平下降到目标范围以下，皮质醇水平会迅速下降，和/或患者报告出现皮质醇减少症的症状。如有必要，应开始糖皮质激素替代治疗。

如果血清或血浆皮质醇水平低于目标范围，且患者出现肾上腺功能不全的症状，则停止使用Isturisa并给予外源性糖皮质激素替代治疗。如果治疗中断，当皮质醇水平在目标范围内且患者症状得到缓解时，重新开始使用低剂量的Isturisa。

4.肾功能损害患者的推荐剂量和监测

肾功能损害患者无需调整剂量。由于尿游离皮质醇排泄减少，在解释中度至重度肾功能损害患者的尿游离皮质醇水平时应谨慎。

5.肝功能损害患者的推荐剂量和监测

中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者，建议的起始剂量为1mg，每天两次。严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者，建议的起始剂量为1mg，每日一次，晚上服用。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。在所有肝功能损害患者的剂量调整过程中，可能需要更频繁地监测肾上腺功能。