Rozebalamin在治疗肌萎缩侧索硬化症方面显示出显著的治疗效果，具有神经保护作用和促进神经轴突再生的潜力。与现有的治疗药物相比，其临床疗效更明显，且在安全性方面表现良好。
该试验的主要目的是评估高剂量Rozebalamin对ALS患者的疗效。
试验共纳入了130名ALS患者，这些患者在发病一年内被随机以1:1的比例分配，分别接受肌肉注射甲钴胺或安慰剂。受试者接受肌肉注射甲钴胺50毫克或安慰剂，每周两次，持续16周。试验的主要终点是评估16周后ALS功能评分量表修订版(ALSFRS-R)总分的变化情况。
与安慰剂组相比，甲钴胺50毫克组在主要终点上显示出统计学上的显著进展减缓。
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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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