奥贝胆酸(OCALIVA)适应症

奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。

可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者，也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。

该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的，存活率或疾病相关症状的改善尚未确定，该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。