奥贝胆酸(OCALIVA)治疗效果

1.试验设定：临床进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，参与研究的受试者为患有明确NASH、非酒精性脂肪肝病(NAFLD)活动评分至少为4且纤维化阶段为F2-F3或F1的成年患者，了解奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果。

2.试验结果的设定：第18个月中期分析的主要终点是纤维化改善(≥1阶段)且NASH没有恶化，或NASH消退但纤维化没有恶化，如果满足任一主要终点，则该研究被认为是成功的。

3.试验结果：安慰剂组有12%的患者达到了纤维化改善终点，奥贝胆酸10mg组有18%的患者、奥贝胆酸25mg组有23%的患者达到了纤维化改善终点。