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阿布昔替尼片治疗效果

阿布昔替尼片在治疗中重度特应性皮炎方面展现出了显著的效果。根据多项临床试验的结果,患者在使用阿布昔替尼片后,皮肤炎症、瘙痒等症状明显减轻。

1.试验设计

在一项3期双盲试验中,随机分配对局部药物无反应或需要全身治疗(比例为2:2:2:1)的特应性皮炎患者接受200mg或100mg阿布昔替尼片,每日口服一次,每隔一周皮下注射300mg达必妥(负荷剂量为600mg后),或安慰剂。所有患者均接受局部治疗。

2.试验结果设定

主要终点是研究者的总体评估(IGA)反应以及第12周时的湿疹面积和严重程度指数-75(EASI-75)缓解。关键的次要终点是第2周出现瘙痒反应,第16周出现IGA和EASI-75反应。

3.试验结果

在第12周和第16周,每日一次200mg或100mg剂量的阿布昔替尼片与安慰剂相比,中度至重度特应性皮炎的体征和症状显著减少。200mg剂量在第2周的瘙痒反应方面,阿布昔替尼片的剂量优于达必妥。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213871

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适应症:适用于治疗难治性中度至重度特应性皮炎。

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