艾代拉里斯作为一种创新的靶向治疗药物,虽然在临床上为部分特定疾病的患者患者带来了新的希望,但其使用过程中伴随的副作用也不容忽视。
在临床试验中,本品的不良反应包括但不限于以下方面:
胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐、腹痛及胃食管反流。
全身反应:发热、疲劳、寒战。
呼吸系统反应:咳嗽、肺炎及相关呼吸道症状。
皮肤反应:皮疹、脱皮及其他严重皮肤反应。
血液系统:中性粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低。
生化指标:转氨酶(ALT、AST)升高、甘油三酯及血糖升高。
肝毒性:约14%的患者出现严重或致命的肝功能损害。
严重腹泻/结肠炎:部分患者出现重度腹泻或结肠炎,部分病例伴有致命风险。
肺炎及肠穿孔:存在罕见但可能致命的肺炎与肠穿孔风险。
其他:重度皮肤反应及过敏反应(包括过敏性休克)亦有报道。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年7月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858