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艾代拉里斯用法用量

艾代拉里斯是一种由美国吉利德科学公司研发的高效PI3Kδ抑制剂。这款药物的用法用量对于确保治疗效果至关重要。患者在使用艾代拉里斯时,需严格遵循医生的指导。

1.推荐剂量

推荐起始剂量为150mg,每日分两次口服。

本品可在有无食物情况下服用,片剂应整片吞服。

建议持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,长期安全且最佳剂量方案尚不明确。

2.剂量调整(基于不良反应)

肺炎(任何有症状的肺炎)

出现任何程度的症状性肺炎时,应立即停药,不可复用。

肝功能异常(ALT/AST异常)

当ALT或AST升高为正常上限的3~5倍时:可维持原剂量,同时每周监测直至降至正常水平。

当ALT或AST升高为5~20倍时:应停药,密切每周监测直至恢复至正常水平(<1×ULN),恢复后调整为100mg,每日两次。

当ALT或AST升高超过20倍时:建议永久停用本品。

胆红素异常

胆红素升高1.5~3倍时:可维持原剂量,但需每周监测,直至降至正常水平。

胆红素升高3~10倍时:应停药,每周监测至恢复正常后,可考虑以100mg,每日两次恢复用药。

胆红素升高超过10倍时:建议永久停药。

腹泻

若腹泻为中度(即每日排便次数较基线增加4~6次):可维持原剂量,并每周观察直至症状缓解。

若腹泻为重度(每日排便次数增加≥7次或需住院治疗):应暂时停药,待症状缓解后每周监测,恢复后调整为100mg,每日两次。

若腹泻达到危及生命程度:应永久停用本品。

中性粒细胞减少

当绝对中性粒细胞计数(ANC)介于1.0至<1.5×10⁹/L时:可维持原剂量,并密切监测。

当ANC介于0.5至<1.0×10⁹/L时:维持当前剂量并每周监测。

当ANC降至<0.5×10⁹/L时:应中断用药,直至ANC恢复至≥0.5×10⁹/L后,可恢复为100mg,每日两次。

血小板减少

当血小板计数介于50至<75×10⁹/L时:可维持原剂量,并定期监测。

当血小板计数介于25至<50×10⁹/L时:仍可维持当前剂量,但需每周监测。

当血小板计数降至<25×10⁹/L时:应中断用药,待血小板恢复至≥25×10⁹/L后,每日两次调整为100mg再考虑恢复用药。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年7月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858

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适应症:慢性淋巴细胞疾病(CLL)患者、滤泡性B细胞非霍奇金淋巴细胞患者(FL)以及小淋巴细胞淋巴细胞疾病患者(SLL)。

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