阿伐可泮(TAVNEOS)

阿伐可泮是由美国安进公司最初发现和开发的一款创新药物。在国内，阿伐可泮已于2024年11月5日获得国家药品监督管理局的上市批准，这标志着该药物正式进入中国市场，为抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎患者提供了新的治疗选择。此前，阿伐可泮已在全球多个国家获批上市，包括美国、加拿大、澳大利亚、英国、德国、阿联酋、日本和韩国等。

关于医保准入情况，目前阿伐可泮尚未纳入中国国家医保目录。

阿伐可泮(TAVNEOS)作为一种创新药物，在医学界引起了广泛关注。它是由ChemoCentryx公司研发的一种补体5a受体（C5aR）拮抗剂，为抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎患者带来了新的治疗希望。

(一)主要成分

阿伐可泮

(二)适应人群

确诊为严重活动性ANCA相关性血管炎的成人患者。

(三)规格和形状

规格：10mg胶囊，不透明黄/浅橙色双色胶囊，印有黑色“CCX168”标识。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物试验未见致畸性，但人类数据不足，仅在明确必要情况下使用。

【哺乳期女性】药物是否入乳未知，需权衡哺乳与治疗必要性。

【儿童使用】安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】无需调整剂量，但需密切监测心血管功能及合并症(临床数据有限)。

【肾功能损害】无需调整剂量，但透析患者数据不足。

【肝功能损害】轻中度无需调整剂量，重度(Child-PughC)禁用。

(五)药物过量

尚无明确报道，推测可能加重肝毒性或感染风险。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

温度：20°C–25°C(允许短时15°C–30°C)。

(八)药代动力学

餐后生物利用度增加72%，达峰时间延迟至6小时。血浆蛋白结合率>99.9%，表观分布容积345L。77%经粪便排泄，10%经尿液排泄，消除半衰期约97.6小时。