阿福他酶α(asfotase alfa)副作用

1.常见不良反应(≥10%)

注射部位反应(63%)：红斑、色素减退、疼痛、瘙痒、肿胀、硬结、瘀斑等。

脂肪营养不良(28%)：注射部位萎缩/增生。

异位钙化(14%)：眼(结膜/角膜)、肾(肾钙质沉着/结石)。

超敏反应(12%)：呕吐、发热、头痛、过敏反应(含过敏性休克)。

2.严重不良反应

过敏反应(含过敏性休克)、脂肪营养不良、异位钙化、免疫介导的疾病进展。

3.免疫原性

89%患者产生抗阿福他酶α抗体，57%产生中和抗体，可能降低药物暴露量及疗效。