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阿福他酶α副作用

1.常见不良反应(≥10%)

注射部位反应(63%):红斑、色素减退、疼痛、瘙痒、肿胀、硬结、瘀斑等。

脂肪营养不良(28%):注射部位萎缩/增生。

异位钙化(14%):眼(结膜/角膜)、肾(肾钙质沉着/结石)。

超敏反应(12%):呕吐、发热、头痛、过敏反应(含过敏性休克)。

2.严重不良反应

过敏反应(含过敏性休克)、脂肪营养不良、异位钙化、免疫介导的疾病进展。

3.免疫原性

89%患者产生抗阿福他酶α抗体,57%产生中和抗体,可能降低药物暴露量及疗效。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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适应症:阿福他酶α适用于治疗围产期/婴儿型及青少年型低磷酸酯酶症(Hypophosphatasia,HPP)患者。

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