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阿福他酶α注意事项

1.超敏反应

可能发生危及生命的过敏反应(含过敏性休克)。

处置:立即停药,给予肾上腺素并急诊救治。重新给药需权衡风险。

2.脂肪营养不良

长期注射可致局部脂肪萎缩/增生。

预防:严格轮换注射部位,规范注射技术。

3.异位钙化

HPP患者风险增加,可能累及眼、肾。

监测:基线及定期眼科检查、肾脏超声。

4.免疫介导的临床效应

中和抗体可能导致疾病标志物恶化。

处置:若初始有效后症状复发,联系厂商检测抗体。

5.实验室检查干扰

药物干扰碱性磷酸酶(ALP)检测系统,需使用非ALP偶联技术的替代平台。

治疗期间血清ALP升高,不可用于临床决策。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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适应症:阿福他酶α适用于治疗围产期/婴儿型及青少年型低磷酸酯酶症(Hypophosphatasia,HPP)患者。

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