阿卡替尼(Acalabrutinib)

阿卡替尼是由阿斯利康(AstraZeneca)研发生产的创新药物。这款药物在2017年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，为套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。2023年，阿卡替尼胶囊在中国也成功获得了上市批准。

关于医保情况，阿卡替尼的纳入医保状态在不同时间和地区存在差异。然而，具体的医保政策和价格因地区而异，患者最好咨询当地医院或药店以获取准确信息。

阿卡替尼，也被称为阿卡拉布替尼、Calquence、Acalanib等，是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂。阿卡替尼目前已经在国内上市，本文就阿卡替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

Acalabrutinib

(二)适应人群

阿卡替尼适用于慢性淋巴细胞疾病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。还用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤患者。

(三)规格和形状

片剂：100mg阿卡拉布替尼，为橙色，椭圆形，薄膜包衣片剂，双面凸，一面刻有“aca100”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】阿卡替尼给孕妇使用时可能导致胎儿损伤和难产。目前尚无孕妇用药相关风险的可用数据。

【哺乳期妇女】目前尚无关于阿卡拉布替尼或其活性代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对乳汁产量的数据。由于阿卡替尼可能对母乳喂养的儿童产生不良反应，建议哺乳期妇女在服用阿卡替尼期间和最后一次服药后2周内不要母乳喂养。

【具有生殖潜能的女性和男性】孕妇服用阿卡替尼可能导致胚胎-胎儿损伤和难产。在开始阿卡替尼治疗之前，建议对有生殖潜力的女性进行妊娠试验。建议有生育潜力的女性患者在阿卡替尼治疗期间和最后一次服用阿卡替尼后1周内使用有效避孕措施。如果在怀孕期间使用该药，或者如果患者在服用该药期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。

【儿科使用】阿卡替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年使用】在阿卡替尼临床试验的929例CLL或MCL患者中，68%的患者年龄在65岁或以上，24%的患者年龄在75岁或以上。在65岁及以上的患者中，59%发生3级及以上不良反应，39%发生严重不良反应。在年龄小于65岁的患者中，45%有3级或更高的不良反应，25%有严重不良反应。≥65岁及以下患者的疗效无临床相关差异。

【肝损伤患者】严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者避免使用阿卡替尼。轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者不建议调整阿卡替尼的剂量。阿卡替尼在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未评估。

(五)药物过量

尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

(八)药代动力学