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阿仑单抗注射液注意事项

1.自身免疫风险

可诱发多种自身免疫性疾病,如ITP、甲状腺疾病、肾小球肾炎等;

给药前及之后每月应检测血常规、尿常规、肾功能、甲状腺功能,持续至末次治疗后48个月;

孕妇用药后可能引起新生儿Graves病(自身抗体经胎盘转移)。

2.输注相关反应

输注期间及之后2小时内应密切监测;

反应包括皮疹、低血压、心动过速、呼吸困难等。

3.中风与颈颅动脉夹层

主要发生于输注后3日内,须警示患者症状,立即就医。

4.恶性肿瘤风险

建议治疗前及每年进行皮肤检查;

谨慎用于有恶性肿瘤病史者。

5.LEMTRADAREMS计划

仅可在参与风险评估与缓解策略(REMS)计划的机构使用。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948

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适应症:适用于治疗成人复发型多发性硬化(MS),包括复发-缓解型疾病及活动性继发进行型疾病。

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