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氨氯地平(amlodipine)

别称氨氯地平口崩片、比索洛尔氨氯地平片、络活喜、苯磺酸氨氯地平、安洛地平、阿洛地平、二氢吡啶磺酸盐、amlodipine、Norvasc、Norvase、Amldipine、Besylate

适应症氨氯地平口崩片适用于成人及6至17岁儿童高血压患者的治疗,可单独使用或与其他抗高血压药物联合使用,以降低血压并减少心血管事件风险。还用于缓解慢性稳定性心绞痛症状,可单独使用或与其他抗心绞痛药物联用,改善心肌氧供需平衡。还用于治疗确诊或疑似变异性心绞痛,可通过抑制冠状动脉痉挛缓解症状。

氨氯地平(amlodipine)简介

氨氯地平由辉瑞制药公司研发,作为长效钙通道阻滞剂,已在全球多个国家和地区上市,广泛应用于高血压及心绞痛治疗领域。

在国内,该药经国家药品监督管理局批准上市,多个品牌可供选择,满足不同患者需求。医保方面,氨氯地平已被纳入国家医保目录,显著减轻了患者的经济负担,提高了药物的可及性。患者可在医生指导下,根据病情和经济条件选择合适的品牌和剂型,确保规范治疗。

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说明书概括

氨氯地平是由美国辉瑞制药公司研发的长效钙通道阻滞剂,已在全球多国及国内上市,并纳入国家医保目录,提高了患者用药可及性。它主要用于治疗高血压和心绞痛,通过扩张外周血管降低血压,减少心肌耗氧量,有效缓解症状。使用时需遵循医生处方,注意适应症和用法用量,并警惕头痛、水肿等副作用。

(一)主要成分

氨氯地平

(二)适应人群

成人及6至17岁儿童高血压患者。

慢性稳定性心绞痛和变异性心绞痛患者。

(三)规格

2.5mg:白色圆形双凸片,一面印有“ADP2.5”,另一面印有“ODT”。

5mg:浅黄色圆形双凸片,一面印有“ADP5”,另一面印有“ODT”。

10mg:粉红色圆形双凸片,一面印有“ADP10”,另一面印有“ODT”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】妊娠期使用氨氯地平的安全性尚未明确,仅在明确需要且潜在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】氨氯地平是否经乳汁分泌尚不明确,哺乳期间不建议使用。

【具有生殖潜力的男性和女性】无特殊用药调整,但需注意妊娠期间的潜在风险。

【儿童使用】6岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。

【老年人使用】老年患者可能对药物更敏感,建议从较低起始剂量开始,逐步调整。

【肾功能损害】肾功能不全患者无需调整剂量,但需监测肾功能变化。

【肝功能损害】肝功能不全患者需降低起始剂量,并密切监测肝功能。

(五)药物过量

症状:显著低血压、反射性心动过速、意识模糊、头晕等。

处理:监测血压和心率,给予心血管支持(如补液、升压药)。血液透析对清除氨氯地平无效。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中,允许短期波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。

避光保存,避免潮湿和高温。

(八)药物相互作用

氨氯地平主要通过肝脏CYP3A4酶代谢,与以下药物合用时需注意:

CYP3A4抑制剂(如西咪替丁、红霉素):可能增加氨氯地平血药浓度,需监测低血压风险。

CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英):可能降低氨氯地平血药浓度,需调整剂量。

葡萄柚汁:可抑制CYP3A4活性,增强氨氯地平效应,建议避免同时摄入。

(九)药代动力学

吸收:口服后吸收迅速,绝对生物利用度约64%-90%,不受食物影响。

分布:约93%与血浆蛋白结合,分布容积较大。

代谢:主要通过肝脏CYP3A4酶代谢为无活性产物。

排泄:终末半衰期约30-50小时,约60%代谢产物经肾脏排泄,10%以原形经粪便排出。

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