艾拉司群治疗效果

1.试验设计：患者被随机分配(1:1)至两组，一组接受每日一次口服艾拉司群345mg(n=239)，另一组接受研究者选择的内分泌治疗(n=239)，包括氟维司群(n=166)或芳香酶抑制剂(n=73，包括阿那曲唑、来曲唑或依西美坦)。随机化过程考虑了ESR1突变状态、既往氟维司群治疗史以及内脏转移的存在。

2.试验结果的设定：主要疗效结果是无进展生存期(PFS)，由盲法影像审查委员会(BIRC)进行评估。另一项重要的疗效结果是总生存期(OS)。

3.试验结果：在具有ESR1突变的患者中，接受艾拉司群治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为3.8个月，而接受氟维司群或芳香酶抑制剂治疗的患者的中位PFS为1.9个月。试验数据表明，在ESR1突变的乳腺*患者中，艾拉司群相比传统内分泌治疗能够显著延长无进展生存期。