阿来替尼,作为一种专为非小细胞肺部疾病(NSCLC)研发的靶向治疗药物,特别是针对间变性淋巴激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性患者,其治疗效果也比较良好。
在一项开放标签、随机、活性对照的临床试验中,确定了阿来替尼对既往未接受过系统性转移性疾病治疗的ALK阳性非小细胞肺部疾病患者的疗效。
主要疗效结果指标为研究者根据RECISTv1.1版评估确定的无进展生存期(PFS)。其他疗效结果指标为独立审查委员会(IRC)确定的PFS、IRC根据RECISTv1.1版确定的CNS进展时间、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)以及总生存期(OS)。
试验证实阿来替尼的无进展生存期为25.7个月,克唑替尼的为10.4个月。阿来替尼经证实的总体客观缓解率为79%,克唑替尼为72%。阿来替尼对既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺部疾病有较好的治疗效果。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434