阿米那韦的临床试验经历了多个阶段,证明了其在治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹方面的有效性和安全性。
探讨阿米那韦在带状疱疹所致皮疹出现后72小时内的有效性和安全性。
患者每日服用阿米那韦400mg,每日一次,早餐后口服7天,同时以伐昔洛韦盐酸盐(1000mg,每日三次,每次饭后口服7天)作为对照的随机双盲平行组对照试验。
关于在作为主要评价项目的试验药物给药开始第4天之前发现新皮疹停止形成的受试者的比例(新皮疹停止形成率),验证了本制剂对伐昔洛韦盐酸盐的非隐性。
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参考资料:日本药监局,更新于2023年2月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250046F1028_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja
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