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奥匹卡朋(Ongentys)

别称opicapone、奥吡卡朋、Opicapon、オンジェンティス

适应症奥匹卡朋作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,适用于处于“关闭”发作期的帕金森病(PD)患者。

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

奥匹卡朋(Ongentys)简介

奥匹卡朋是的帕金森病治疗药物,虽未在中国上市,但其在全球医药界的地位已不容忽视。作为第三代COMT抑制剂,奥匹卡朋以其独特的药理作用机制,为帕金森病患者提供了新的治疗选择。

从研发初期到临床试验,奥匹卡朋历经了数年的精心打磨与验证,终于在国际市场上崭露头角。虽然奥匹卡朋尚未登陆中国市场,但随着医药技术的不断进步和国内外市场的交流加深,我们有理由期待它能在不久的将来为中国帕金森病患者带来福音。

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说明书概括

奥匹卡朋(Ongentys)是第三代COMT抑制剂,具有良好的治疗效果且疗效持久。奥匹卡朋应与左旋多巴和DDC抑制剂联合使用,有望减少帕金森病患者的发作。

(一) 主要成分

opicapone

(二) 适应人群

处于“关闭”发作期的帕金森病成人

(三) 规格

1.规格

葡萄牙BIAL德国版:50mg*30粒,50mg*90粒;日本小野:25mg*30片,25mg*100片

2.性状

奥匹卡朋葡萄牙BIAL生产的为胶囊制剂,日本小野生产的为片剂。

(四) 特殊人群用药

【妊娠期和哺乳期女性】目前尚无关于孕妇使用奥匹卡朋会对胎儿发育造成危害的充分数据。目前尚无关于人乳中是否含有奥匹卡朋、奥匹卡朋对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的数据。在考虑母乳喂养对婴幼儿发育和健康益处的同时,还应考虑母亲对奥匹卡朋的临床需求,以及奥匹卡朋或潜在母体疾病对母乳喂养婴幼儿所有的潜在不良影响。

【儿童】尚未确定对儿童患者的安全性和有效性。

【老年】老年患者无需调整剂量。在临床试验中未观察到老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面存在总体差异,但不能排除某些老年人对不良反应的敏感性更高。

【肾损害者】肾脏清除途径对奥匹卡朋的清除作用很小。终末期肾病(ESRD)患者(CLcr<15mL/min)避免使用奥匹卡朋。轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。但由于暴露量可能增加,应监测严重肾功能损害患者的不良反应,如果出现耐受性问题,应停用奥匹卡朋。

【肝损害者】肝功能损害患者的奥匹卡朋暴露量会增加,严重(Child-PughC)肝功能损害患者避免使用奥匹卡朋。建议对中度(Child-PughB)肝功能损害患者进行剂量调整,轻度(Child-PughA)肝功能损害患者无需调整剂量。

(五) 药物过量

目前尚无针对奥匹卡朋的特效解毒剂,作为一般措施,应考虑通过洗胃和/或服用活性炭清除奥匹卡朋。在处理药物过量时,应提供支持性护理,包括密切的医疗监护和监测,并考虑多种药物参与的可能性。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

在30°C以下的室温中保存。

(八) 药代动力学

在帕金森病患者中,奥匹卡朋最大抑制率为84%,并在24小时的服药间隔内保持在65%以上。

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