艾曲波帕(Revolade)

艾曲波帕又名艾曲泊帕，最初由瑞士制药公司诺华制药研发，于2008年在美国首次上市，主要用于治疗免疫性血小板减少症。

艾曲波帕于2014年获得批准，用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。而在2017年，艾曲波帕在中国上市，目前已经纳入医保。

艾曲波帕的药理作用主要是通过刺激巨核细胞的增殖和分化，以及促进骨髓造血干细胞的增殖和分化，从而增加血小板的数量，为广大血小板减少症患者带来了治疗希望。患者在用药前应了解药物的性质、用法用量等内容。

(一) 主要成分

艾曲泊帕乙醇胺

(二) 适应人群

慢性原发免疫性血小板减少症、慢性丙型肝炎伴血小板减少症以及重度再生障碍性贫血患者。

(三) 规格

1. 规格

瑞士诺华出口土耳其版：25mg*14粒；瑞士诺华出口印度版、埃及版：25mg*14片,50mg*14片；孟加拉珠峰：25mg*28片,50mg*28片；孟加拉碧康：25mg*28片,50mg*28片；老挝卢修斯：25mg*28粒,50mg*28粒

2. 性状

(1)25mg片剂：圆形、双凸面、橙色薄膜包衣片剂，一侧凹刻有“GS NX3”和 25。

每片口服给药含有艾曲波帕乙醇胺，相当于25mg艾曲波帕游离酸。

(2)50mg片剂：圆形、双凸面、蓝色薄膜包衣片剂，一侧凹刻有“GS UFU”和 50 。

每片口服给药含有艾曲波帕乙醇胺，相当于50mg艾曲波帕游离酸。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】现有数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险。建议孕妇在医生指导下使用本品。

【哺乳期女性】使用艾曲波帕后，母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，不建议在治疗期间母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】孕妇服用艾曲波帕可能会对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性在使用艾曲波帕治疗期间以及最后一次给药后至少7天内使用有效的避孕措施。

【儿童患者】艾曲波帕的安全性和有效性已在1岁及以上患有持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的儿童患者和2岁及以上患有IST初治严重再生障碍性贫血的儿科患者(与 h-ATG 和环孢素联用)中得到证实。尚未确定1岁以下ITP儿童患者的安全性和有效性。

【老年患者】老年患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

【肝功能损伤患者】对于持续性或慢性 ITP(仅成人和6岁及以上儿童患者)或患有肝功能不全(Child-Pugh A、B、C 级)的难治性严重再生障碍性贫血患者，减少艾曲波帕的初始剂量。慢性丙型肝炎和肝功能不全患者不建议调整剂量。

【种族划分】对于东亚/东南亚血统患有ITP的患者(仅成人和6岁及以上儿童患者)或严重再生障碍性贫血，减少艾曲波帕的初始剂量。在东亚/东南亚血统患有慢性丙型肝炎患者中不建议减少艾曲波帕初始剂量。

(五) 药物过量

如果服用过量，血小板计数可能过度增加并导致血栓形成/血栓栓塞并发症。如果服用过量，请考虑口服含金属阳离子的制剂，例如钙、铝或镁制剂，以螯合艾曲波帕，从而限制吸收。密切监测血小板计数。按照剂量和给药建议重新开始用艾曲波帕治疗。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

片剂： 储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C偏差。分配在原瓶中。

口服混悬液： 储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C偏差。配制后，应立即服用该产品，在20°C-25°C之间最多可保存30分钟；如果30分钟内未使用，请将混合物扔掉。

(八) 药代动力学

艾曲波帕在口服后2-6小时内吸收达到峰值浓度。单次75mg溶液剂量给药后，药物相关物质的口服吸收估计至少为52%。