这是一项全球3期、随机、安慰剂对照的优越性研究。选择了年龄≥12岁、患有急性VVC且基线时外阴阴道体征和症状(VSS)评分≥4的女性患者。
患者以2:1的比例随机分配至艾瑞芬净(300mg,两次,1天)或安慰剂组。
在治愈测试访视中,艾瑞芬净在主要和次要终点方面表现出优于安慰剂的统计学优势。艾瑞芬净是一种有前途的新型、耐受性良好且有效的口服药物。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年11月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214900
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发布时间:2025-09-26推荐指数:153