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奥维昔巴特用法用量

1.进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的推荐剂量(适用于3个月及以上患者)

推荐剂量为40mcg/kg,每日早晨随餐口服一次。不同体重患者的每日剂量如下:

体重7.4kg及以下,200mcg;

体重7.5-12.4kg,400mcg;

体重12.5-17.4kg,600mcg;

体重17.5-25.4kg,800mcg;

体重25.5-35.4kg,1200mcg;

体重35.5-45.4kg,1600mcg;

体重45.5-55.4kg,2000mcg;

体重55.5kg及以上,2400mcg。

若治疗3个月后瘙痒无改善,剂量可按40mcg/kg递增,最大至120mcg/kg每日一次,每日剂量不超过6mg。

体重小于19.5kg的患者使用口服颗粒剂,体重19.5kg及以上的患者使用胶囊剂。

2.Alagille综合征(ALGS)患者的推荐剂量(适用于12个月及以上患者)

推荐剂量为120mcg/kg,每日早晨随餐口服一次。不同体重患者的每日剂量如下:

体重7.4kg及以下,600mcg;

体重7.5-12.4kg,1200mcg;

体重12.5-17.4kg,1800mcg;

体重17.5-25.4kg,2400mcg;

体重25.5-35.4kg,3600mcg;

体重35.5-45.4kg,4800mcg;

体重45.5-55.4kg,6000mcg;

体重55.5kg及以上,7200mcg。

体重小于19.5kg的患者使用口服颗粒剂,体重19.5kg及以上的患者使用胶囊剂。具体药品使用应在医生指导下进行。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年3月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498

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适应症:适用于3个月及以上患有进行性家族性肝内胆汁淤积症以及12个月及以上患有Alagille综合征患者。

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