阿西米尼(Asciminib,商品名Scemblix)作为一种创新的激酶抑制剂,其适应症主要集中在治疗特定类型的慢性粒细胞白血病(CML)上。
阿西米尼适用于以下成年患者的治疗:
(1)新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)处于慢性期(CP)。
该适应症是基于主要分子反应率加速批准的。该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床益处的验证。
(2)先前治疗过Ph+CML的CP。
(3)Ph+CML的CP与T315I突变。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358
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