在临床试验中，奥希替尼组对比安慰剂组，患者的无进展生存期分别是39.1个月和5.6个月，根治性放化疗后，疾病进展或者死亡风险显著降低了84%。相较于安慰剂组，奥希替尼组患者的客观缓解率（ORR）、中位缓解率（DoR）也获得明显改善，且明显减少新发转移情况。
奥希替尼作为三代EGFR-TKI的代表药物，其独特的分子结构和作用机制使其在治疗EGFR突变型NSCLC方面具有显著优势。
自2017年进入中国后，相继获批了局部晚期或转移性非小细胞病变成人患者的二线治疗及一线治疗适应证，且均已纳入医保目录。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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