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奥英妥珠单抗用法用量

1.推荐剂量

第1周期:总剂量1.8mg/m²,分3次给药(第1天0.8mg/m²,第8天0.5mg/m²,第15天0.5mg/m²),周期长度3周(可延长至4周)。

后续周期:达到完全缓解(CR)或CR伴不完全血液学恢复(CRi)的患者:总剂量1.5mg/m²,分3次给药(每次0.5mg/m²),周期长度4周。

未达CR/CRi的患者:总剂量与第1周期相同,周期长度4周。

2.治疗疗程

计划造血干细胞移植(HSCT)患者最多2个周期;未达CR/CRi且微小残留病(MRD)阴性者可考虑第3周期;非HSCT患者最多6个周期。

3.给药方式

静脉输注,每次输注前需预处理(皮质类固醇、解热药、抗组胺药)。

4.剂量调整

根据毒性反应暂停或永久停药(3级不良反应暂停,4级或复发性3级终止)。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040

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适应症:适用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。

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