尽管贝达喹啉在治疗耐药结核病方面显示出良好的效果,但它也存在一定的安全性和副作用问题。在使用贝达喹啉期间,需要密切监测患者,如有异常及时咨询医生。
1.在研究1中,10%或更多的成人患者接受贝达喹啉治疗,最常见的不良反应是恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。
2.在研究4中,10%或更多接受贝达喹啉治疗的成年患者(40周组)中最常见的不良反应是QTc延长、恶心、呕吐、关节痛、转氨酶升高、腹痛、瘙痒、头晕、头痛、胸痛、皮疹、失眠、皮肤干燥和心悸。
3.在接受贝达喹啉治疗的儿科患者(12岁至18岁以下)中,10%或更多的患者报告的最常见不良反应是关节痛、恶心和腹痛。
4.在接受贝达喹啉治疗的10%或更多儿科患者(5岁至12岁以下)中,最常见的不良反应是肝酶升高。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384