贝达喹啉(bedaquiline)治疗效果

贝达喹啉在治疗耐药结核病方面显示出良好的效果，但具体治疗效果因个体差异而异。不同患者的身体状况、病情严重程度和药物代谢能力等因素都可能影响药物的疗效。

1.试验设计

MC207-C211是一项2期、开放标签、多中心、单臂研究，旨在评估贝达喹啉(BDQ)在患有多重耐药结核病(MDR-TB)的儿童(出生至<18岁)中的药代动力学、安全性/耐受性、抗分枝杆菌活性和剂量选择。

2.试验方法

患者接受24周的BDQ和抗耐多药结核病背景方案(BR)，然后接受96周的安全随访。初步分析的结果基于队列 1(≥12-<18 岁;批准的成人片剂，成人剂量)和队列 2(≥5-<12 岁;适合年龄的 20 毫克片剂，成人剂量的一半)长达24周的数据。

3.试验结果

在≥5-<18岁的耐多药结核病儿童和青少年中，包括广泛耐药结核病(pre-XDR-TB)或XDR-TB，24周的贝达喹啉提供了与成人相当的药代动力学和安全性。