布格替尼治疗效果

1.试验设计：在既往未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK阳性NSCLC成人患者中开展的一项随机(1:1)、开放性、多中心试验(ALTA1L，NCT02737501)证实了布格替尼的疗效。该研究要求患者基于当地标准进行ALK重排检测。

2.试验结果的设定：主要疗效结局指标为盲态独立审查委员会(BIRC)根据疗效评价标准(RECISTv1.1)评价的无进展生存期(PFS)。其他疗效结局指标包括BIRC评价的确认的总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、颅内ORR和颅内DOR，以及总生存率(OS)。

3.试验结果：布格替尼的中位无进展生存期为24个月，克唑替尼为11个月；布格替尼总缓解率为74%，克唑替尼为62%；布格替尼缓解持续时间≥24个月为51%，克唑替尼为30%。