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布格替尼注意事项

1.ILD/肺炎

监测新发或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽、发热),若确诊需立即停药。

2.高血压

治疗期间定期监测血压,严重高血压需暂停用药或调整剂量。

3.心动过缓

监测心率,若心率<50次/分钟需暂停用药。

4.视力障碍

报告视觉症状(如视物模糊、飞蚊症),必要时进行眼科评估。

5.肌酸磷酸激酶(CPK)升高

定期监测CPK水平,根据严重程度调整剂量。

6.胰腺酶升高

监测脂肪酶和淀粉酶水平,若≥3倍ULN需暂停用药。

7.肝功能损害

定期监测ALT、AST和总胆红素,若≥5倍ULN需暂停用药。

8.高血糖

监测空腹血糖,根据需要调整降糖药物。

9.光敏反应

治疗期间避免日晒,必要时使用防晒措施。

10.生殖毒性

治疗期间及停药后至少4个月(女性)或3个月(男性)需采取有效避孕措施。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年02月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208772

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适应症:布格替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗经FDA批准的检测方法确诊为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

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