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贝组替凡注意事项

贝组替凡,一种针对VHL综合征相关细胞的靶向治疗药物,虽然为患者带来了新的希望,但在使用过程中也伴随着一系列需要注意的事项。

1.贫血症

贝组替凡可导致严重贫血,需要输血。在开始贝组替凡治疗前和治疗过程中定期监测贫血。根据临床指征给病人输血。对于血红蛋白<8g/aL的患者,停用贝组替凡直至≧8g/dL,然后根据贫血的严重程度,以相同或减少的剂量恢复或永久停用贝组替凡。对于危及生命的贫血或需要紧急干预时,停用贝组替凡直至血红蛋白≧8g/dl,然后减少剂量或永久停用贝组替凡。

冯·希佩尔-林道(VHL)病

尚未确定促红细胞生成素(ESAS)治疗VH,病患者贫血的安全性。

晚期肾细胞疾病

在LITESPARK-005中,88%的患者出现血红蛋白减少,29%的患者出现3级事件。出现贫血的中位时间为29天(范围:1天至16.6个月)。在贫血患者中,22%仅接受输血,20%仅接受ESAS,12%同时接受输血和ESAS。

2.低氧

贝组替凡可导致严重缺氧,可能需要停药、补充氧气或住院治疗。

3.胚胎-胎儿毒性

当给孕妇服用WLIREG时,会对胎儿造成伤害。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用贝组替凡治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的非激素避孕药,因为WLIREG会导致一些激素避孕药无效。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在贝组替凡治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383

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贝组替凡

适应症:贝组替凡适用于治疗患有von Hippel-Lindau(VHL)综合征的成年患者,这些患者需要治疗伴发的肾细胞疾病(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞疾病或胰腺神经内分泌细胞(pNET),但不需要立即进行手术。

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