发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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德达博妥单抗(Datroway)基于创新的ADC技术与明确的治疗价值，德达博妥单抗为晚期乳腺癌的患者提供了精准治疗选择。
德达博妥单抗
适用于已接受激素类治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者；儿童使用尚未确立。
规格：100mg*1瓶/盒
性状：白色至黄白色无防腐剂冻干粉。
【孕妇】可能引起胎儿发育异常，应避免使用。动物中尚未进行致畸毒性研究。
【哺乳期女性】是否分泌入乳汁未知，建议用药期间及末次用药后1个月内避免哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性：治疗前确认非妊娠状态，用药及末次用药后7个月内有效避孕；男性：有生育能力伴侣者，治疗及末次用药后4个月内需避孕；动物研究提示可能影响生育力。
【儿童使用】安全性和有效性尚未建立。
【老年人使用】≥65岁患者中Grade≥3不良反应更常见，其他无显著差异。
【肾功能损害】轻中度(CLcr30–90mL/min)无需调整剂量；重度肾功能不全尚无数据，建议密切监测肺部反应。
【肝功能损害】轻度肝损无须调整剂量，血药浓度与正常人群接近；中度肝损患者中DXd暴露增加约2.4倍，需监测毒性反应；重度肝损患者数据缺乏。
说明书中尚未明确。
24个月
原包装冷藏(2–8°C)，避光保存；
重溶后在原瓶中于2–8°C下可保存24小时；
稀释后室温可保存4小时，或冷藏24小时；
不得冷冻；不得摇晃。
吸收与分布：平均稳态分布容积为3.5L；
代谢：通过溶酶体裂解释放DXd，后者主要经CYP3A4代谢。
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参考资料：
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