多丁那德(Dotinurad)

多丁那德(Dotinurad)是由富士药品与持田制药株式会社共同研发的一款创新降尿酸药物。该药于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准，以商品名URECE(ユリス)上市。

在使用本品治疗期间，患者应遵循医嘱，定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式，合理饮食，增加水分摄取(每日至少2L)，注意尿液碱化，预防尿路结石。如在治疗过程中出现不适症状，请及时咨询医生，确保有效地管理病情。

多丁那德(Dotinurad)是一种选择性尿酸重吸收抑制剂(SURI)，用于治疗高尿酸血症引起的痛风，可有效降低血尿酸水平，预防痛风发作，改善病情。目前尚未在国内上市，本文就多丁那德的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

Dotinurad

(二)适应人群

患有高尿酸血症(尿酸排泄低下型)或痛风的成年患者。

(三)规格

0.5mg白色、淡黄白色，裸片；1mg白色、淡黄白色，裸片一侧有割线；2mg极浅红色，裸片，一侧有割线。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物试验无致畸性。但是由于人类数据不足，只能在有益性大于危险性的情况下给药。

【哺乳期妇女】考虑中止哺乳或者中止服用本药。

【有生殖潜力的女性和男性】生殖毒性试验无影响。

【儿科使用】安全性、有效性未确立(无数据)。说明书中尚不明确。

【老年人使用】药代动力学无显著差异。但是要注意肾功能下降。

【肾功能障碍】严重肾功能障碍(eGFR<30):禁忌使用。轻度~中度肾功能障碍(eGFR≥30):无需调整剂量。但是有效性有减弱的可能性。

【肝功能障碍】即使Child-PughC(严重)，Cmax/AUC也降低25%。加强监测。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

保存方法:室温(1~30℃)，避免阳光直射、潮湿。

(八)药代动力学

Tmax:2~3.3小时(饮食摄入延长Tmax，无AUC变化)。Cmax/AUC:有剂量比例性(0.5~20mg)。