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地夫可特(Calcort)

别称地夫可特、deflazacort、Emflaza、地氟可特

适应症适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

地夫可特(Calcort)简介

地夫可特(Calcort)是由美国PTC Therapeutics公司生产的一种进口药物,最初由一家西班牙制药公司研发。其在美国的上市时间是2017年2月,但值得注意的是,目前国内尚未上市这种药物。

地夫可特具有抗炎、抗过敏以及增加糖原异生的作用,其药效相当于泼尼松龙的10-20倍,氢化可的松的40倍。由于其具有较为强大的治疗效果,建议患者在医生的指导下合理使用药物。

如果考虑使用地夫可特,建议咨询专业医生,以获取最准确和最新的治疗建议。

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说明书概括

地夫可特主要用于治疗杜氏肌营养不良症。杜氏肌营养不良症是一种罕见的遗传性肌肉疾病,会导致进行性肌肉退化和功能丧失。患者在使用地夫可特之前应充分了解药品的具体信息,避免盲目使用药物,帮助降低用药风险。

(一) 主要成分

地夫可特

(二) 适应人群

2岁及以上患有杜氏肌营养不良症的患者。

(三) 规格

1. 规格

2岁及以上患有杜氏肌营养不良症的患者。

2. 性状

(1)片剂:

6mg:白色圆形,一侧凹陷有“6”。

18mg:白色圆形,一侧凹陷有“18”。

30mg:白色和椭圆形,一侧凹陷有“30”。

36mg:白色和椭圆形,一侧凹陷有“36”。

(2)口服混悬剂:

22.75mg/mL:白色悬浮液。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】孕妇在使用皮质类固醇类药物,特别是地夫可特时,需高度警惕其可能对胎儿造成的不良发育影响。研究显示,这类药物可能增加胎儿口面部裂(如唇裂,无论是否伴随腭裂)的风险,并可能导致宫内生长受限,进而使得出生体重低于预期。

【哺乳期女性】地夫可特可能会通过乳汁传递给婴儿,不仅可能抑制婴儿的生长速度,还可能干扰其体内自然产生的皮质类固醇水平,从而引发一系列不良反应。哺乳期女性在决定使用这类药物时,应充分了解其潜在风险,并在专业医生的指导下谨慎权衡利弊。

【儿科患者】地夫可特在儿科领域的应用已积累了一定的经验,尤其是在2岁及以上患者中,其安全性和有效性得到了较为充分的验证。对于2岁以下儿童患者而言,由于生理发育和代谢特点的差异,目前尚无法确定地夫可特的安全性和有效性。

【老年患者】由于老年患者可能存在不同程度的生理机能减退和药物代谢能力下降,在使用地夫可特时,应充分考虑患者的个体差异和潜在风险。建议在医生的指导下根据患者的具体情况和病情需要,制定个性化的用药方案。

【肾功能不全】对于存在轻度、中度或重度肾功能受损的患者而言,地夫可特的肾脏排泄能力可能受到一定影响。根据现有的研究数据和临床经验,这类患者在使用地夫可特时,通常无需对剂量进行特殊调整。但需注意监测患者的肾功能变化。

【肝功能不全】对于肝功能受损的患者而言,地夫可特的代谢和排泄可能受到影响。对于轻度或中度肝功能受损的患者,现有的研究数据显示,无需对剂量进行特殊调整。对于重度肝功能损害的患者而言,由于缺乏相关的临床经验和数据支持,目前无法提供明确的剂量建议。

(五) 药物过量

急性药物过量,特别是皮质类固醇类药物如地夫可特的过量摄入,需要迅速而有效的干预。首要的治疗措施是立即进行洗胃或诱导呕吐,以尽快清除胃内残留的药物,减少其进一步吸收。随后,应根据患者的具体情况,实施支持和对症治疗。对于因治疗严重疾病而需要长期服用皮质类固醇类药物,如地夫可特,且出现过量摄入的情况,应及时降低药物剂量。在减少剂量的过程中,应密切监测患者的病情变化,以确保治疗效果不受影响。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。请参阅美国药典控制的室温。 首次开瓶1个月后,丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。

(八) 药代动力学

空腹状态下口服给药后,地夫可特片剂或混悬剂的中位Tmax约为1小时(范围0.25-2小时)。

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